Die Ärztekammer Schleswig-Holstein hat auf der Grundlage von § 6 des Heilberufekammergesetzes Ethikkommissionen eingerichtet, die die Kammermitglieder über ethische und rechtliche Fragestellungen, insbesondere bei der wissenschaftlichen Forschung sowie der Entwicklung bestimmter therapeutischer Methoden, beraten.

Nach § 15 der Berufsordnung muss sich der Arzt vor Durchführung biomedizinischer Forschung am Menschen - ausgenommen bei ausschließlich nicht personenbezogenen epidemiologischen Forschungsvorhaben - durch bei der Ärztekammer oder bei einer Medizinischen Fakultät (Universitätsklinikum Schleswig-Holstein) gebildeten Ethikkommission über die mit seinem Vorhaben verbundenen berufsethischen und berufsrechtlichen Fragen beraten lassen. Auf dieser Grundlage nimmt die Ethikkommission auch Aufgaben gemäß der §§ 40 ff. AMG (Arzneimittelgesetz) sowie § 20 MPG (Medizinproduktegesetz) wahr.
 

Mitglieder

Ethikkommission I

Prof. Dr. med. Gerhard Hintze (Vorsitzender)
Bickbüschen 55
23843 Bad Oldesloe

Prof. Dr. med. Dr. rer. nat Ingolf Cascorbi (stellv. Vorsitzender)
UKSH Campus Kiel
Institut für Pharmakologie
Hospitalstraße 4
24105 Kiel

PD Dr. med. Andreas Claaß

Prof. Dr. med. Dietrich Kabelitz
UKSH Campus Kiel
Institut für Immunologie
Michaelisstraße 5
24105 Kiel

Prof. Dr. med. habil. Alexander Katalinic
UKSH Campus Lübeck
Institut für Krebsepidemiologie e. V.
Haus 50
Ratzeburger Allee 160
23538 Lübeck

Dr. jur. Jörg Offen
Kanzlei Cochanski Dau Dr. Offen
Kurhausstraße 35
23795 Bad Segeberg

Dr. Julia Thern
UKSH Campus Lübeck
Apotheke
Ratzeburger Allee 160
23538 Lübeck

Dr. med. Wolfram Höche 
Alter Postweg 12
23627 Groß Grönau

Patientenombudsfrau
Dagmar Jonas
Hebbelweg 8
24960 Glücksburg

Ethikkommission II

Prof. Dr. med. Diether Ludwig (Vorsitzender)
Segeberger Kliniken GmbH
Klinik für Innere Medizin
Krankenhausstraße 2
23795 Bad Segeberg

Prof. Dr. med. Dr. h. c. Christoph Lange (stellv. Vorsitzender)
Medizinisches Klinik
Forschungszentrum Borstel
Parkallee 35
23845 Borstel

Dr. med. Jens-Michael Jensen
Facharzt für Dermatologie
Stadtweg 26
24837 Schleswig

Katja Knapp
Am kleinen See 43
23701 Eutin

Dr. med. Esther M. Nitsche
Fachärztin für Kinder- und Jugendmedizin
Lindenstraße 13
23558 Lübeck

Prof. Dr. med. Roland Repp
Städtisches Krankenhaus Kiel GmbH
2. Medizinische Klinik
Chemnitzstraße 33
24116 Kiel

Jörg Riedl
UKSH Campus Lübeck
Apotheke
Ratzeburger Allee 160
23538 Lübeck

Dr. jur. Sohre Tschakert
Vorsitzende Richterin am Amtsgericht
Lübeck

Dr. med. Wolfram Höche 
Alter Postweg 12
23627 Groß Gröna

Patientenombudsfrau
Petra Thobaben
Kanalallee 8
24784 Westerrönfeld

 

Bewertung nach der RÖV oder StrSchV

Dr. med. Wolfram Höche
Alter Postweg 12
23627 Groß Grönau

Studien

AMG-Studien

Die Antragsunterlagen sind 1 x in Papierform bei Federführung oder monozentrischem Studienvorhaben, bei Beteiligung gemäß § 8 Abs. 5 GCP-V sowie anhand der Checkliste sortiert und geheftet einzureichen.

Des weiteren ist eine Version des Antrags auf CD-Rom beizufügen. Bitte beachten Sie die zum Download bereitgestellten Hinweise und nutzen Sie gerne die dort ebenfalls bereit gestellten Musterformulare. Durch Verwendung dieser Formulare und Beachtung der entsprechenden Hinweise erleichtern und beschleunigen Sie die Bearbeitung Ihres Antrags.:

Checkliste, Formulare und Hinweise für die Einreichung bei der Ethikkommission

Mustertexte für die Probanden-/Patienteninformation und Einwilligung

MPG-Studien

Anträge nach dem Medizinproduktegesetz (MPG)

Die Ethikkommissionen der Ärztekammer Schleswig-Holstein wurden vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) für die Votierung von MPG-Studien registiert.

Sonstige Studien

Sonstige Anträge zur Beratung nach § 15 Berufsordnung (BO)

Folgende Unterlagen sind für die Erstberatung einer Studie in 1-facher Ausführung sortiert und geheftet einzureichen:

  1. Antrag,
  2. Prüfplan,
  3. Zusammenfassung des Prüfplanes in deutscher Sprache,
  4. Patienten- bzw. Probandeninformation und Einwilligungserklärung,
  5. Dokumentationsbogen,
  6. Versicherungsbestätigung,
  7. Patiententagebuch, soweit vorhanden

Gebühren

Übersicht

Gemäß der Satzung zur Änderung der Gebührensatzung der Ärztekammer Schleswig-Holstein (Datum des Inkraftretens 1. Januar 2010) werden folgende Gebühren erhoben: 

1. Antragsbearbeitung von Studienanträgen nach AMG oder MPG bei monozentrischer Studie und Federführung 2.500,00€
bis
3.750,00€ 
2. Antragsbearbeitung von Studienanträgen nach AMG oder MPG als beteiligte Ethik-Kommission 350,00€
bis
700,00€
3. Antragsbearbeitung von sonstigen Studienanträgen, insbesondere nach § 15 BO 1.050,00€
bis
2.000,00€
4. Antragsbearbeitung von sonstigen Studienanträgen insbesondere nach § 15 BO bei vorliegendem Erstvotum einer nach Landesrecht gebildeten zuständigen Ethikkommission (zweitberatend) 350,00€
bis
700,00€
5. Antragsbearbeitung nachträglicher Änderungen nach dem AMG, § 10 GCP-V oder MPG, § 8 MPKPV 100,00€
bis
900,00€
6. Antragsbearbeitung nachträglicher Änderungen in anderen Verfahren bei § 15 BO-Studien 100,00€
bis
650,00€
7. Bearbeitung sonstiger Mitteilungen/Meldungen, insbesondere nach § 13 GCP-V 50,00€
bis
400,00€
8. Aktualisierte Investigator´s Brochure je nach Bedarfsaufwand 50,00€
bis
300,00€

 

Sitzungstermine der Ethikkommissionen

2021

Kommission I Kommission II
11. Januar 2021 25. Januar 2021
1. Februar 2021 15. Februar 2021
1. März 2021 15. März 2021
29. März 2021 19. April 2021
3. Mai 2021 17. Mai 2021
31. Mai 2021 14. Juni 2021
28. Juni 2021 19. Juli 2021
2. August 2021 16. August 2021
6. September 2021 20. September 2021
4. Oktober 2021 18. Oktober 2021
1. November 2021 15. November 2021
29. November 2021 13. Dezember 2021

2022

Kommission I Kommission II
10. Januar 2022 24. Januar 2022
7. Februar 2022 21. Februar 2022
7. März 2022 21. März 2022
4. April 2022 25. April 2022
9. Mai 2022 30. Mai 2022
13. Juni 2022 27. Juni 2022
11. Juli 2022 25. Juli 2022
8. August 2022 29. August 2022
12. September 2022 26. September 2022
10. Oktober 2022 24. Oktober 2022
7. November 2022 21. November 2022
5. Dezember 2022 19. Dezember 2022