Logo der Ethikkommission

Die Ärztekammer Schleswig-Holstein hat auf der Grundlage von § 6 des Heilberufekammergesetzes Ethikkommissionen eingerichtet, die die Kammermitglieder über ethische und rechtliche Fragestellungen, insbesondere bei der wissenschaftlichen Forschung sowie der Entwicklung bestimmter therapeutischer Methoden, beraten.

Nach § 15 der Berufsordnung muss sich der Arzt vor Durchführung biomedizinischer Forschung am Menschen - ausgenommen bei ausschließlich nicht personenbezogenen epidemiologischen Forschungsvorhaben - durch bei der Ärztekammer oder bei einer Medizinischen Fakultät (Universitätsklinikum Schleswig-Holstein) gebildeten Ethikkommission über die mit seinem Vorhaben verbundenen berufsethischen und berufsrechtlichen Fragen beraten lassen. Auf dieser Grundlage nimmt die Ethikkommission auch Aufgaben gemäß der §§ 40 ff. AMG (Arzneimittelgesetz) sowie § 20 MPG (Medizinproduktegesetz) wahr.
 

Mitglieder

Ethikkommission I

Prof. Dr. med. Gerhard Hintze (Vorsitzender)
Bickbüschen 55
23843 Bad Oldesloe

Prof. Dr. med. Dr. rer. nat Ingolf Cascorbi (stellv. Vorsitzender)
UKSH Campus Kiel
Institut für Pharmakologie
Hospitalstraße 4
24105 Kiel

PD Dr. med. Andreas Claaß
Städtisches Krankenhaus Kiel
Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
Chemnitzstraße 33
24116 Kiel
(Bewertung von Forschungsvorhaben, die Kinder betreffen)

Prof. Dr. med. Dietrich Kabelitz
UKSH Campus Kiel
Institut für Immunologie
Michaelisstraße 5
24105 Kiel

Dipl.-Päd. Marijke Kaffka-Backmann
Weißdornweg 49
23923 Herrnburg

Prof. Dr. med. habil. Alexander Katalinic
UKSH Campus Lübeck
Institut für Krebsepidemiologie e. V.
Haus 50
Ratzeburger Allee 160
23538 Lübeck

Dr. jur. Jörg Offen
Kanzlei Cochanski Dau Dr. Offen
Kurhausstraße 35
23795 Bad Segeberg

Dr. Julia Thern
UKSH Campus Lübeck
Apotheke
Ratzeburger Allee 160
23538 Lübeck

Ethikkommission II

Prof. Dr. med. Diether Ludwig (Vorsitzender)
Segeberger Kliniken GmbH
Klinik für Innere Medizin
Krankenhausstraße 2
23795 Bad Segeberg

Prof. Dr. med. Dr. h. c. Christoph Lange (stellv. Vorsitzender)
Medizinisches Klinik
Forschungszentrum Borstel
Parkallee 35
23845 Borstel

Dr. med. Jens-Michael Jensen
Facharzt für Dermatologie
Stadtweg 26
24837 Schleswig

Prof. Dr. med. Dr. rer. nat. Michael Kneba
UKSH Campus Kiel
Klinik für Innere Medizin
Haus 50
Arnold-Heller-Str. 3
24105 Kiel

Dr. med. Esther M. Nitsche
Fachärztin für Kinder- und Jugendmedizin
Lindenstraße 13
23558 Lübeck

Jörg Riedl
UKSH Campus Lübeck
Apotheke
Ratzeburger Allee 160
23538 Lübeck

Dr. jur. Sohre Tschakert
Richterin am Amtsgericht
Lübeck

Katja Knapp
Am kleinen See 43
23701 Eutin

Bewertung für Kommission I und II

Anja Perlitius (Stellvertretung)
UKSH Campus Lübeck
Apotheke
Ratzeburger Allee 160
23538 Lübeck

Bewertung für Kommission I und II von MPG-Studien

J. Müller-Deile
Dipl.-Physiker
UKSH Campus Kiel
Klinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde
Abt. Audiologie und Otoneurologie
Arnold-Heller-Straße 14
24105 Kiel

Prof. Dr. rer. nat. Dietrich Onnasch
Kiel

Bewertung für Kommission I und II nach der RÖV oder StrSchV

Dr. med. Wolfram Höche
Sana Kliniken Lübeck
Abteilung Radiologie und Nuklearmedizin
Kronsforder Allee 71-73
22560 Lübeck

Studien

AMG-Studien

Die Antragsunterlagen sind in Papierform bei Federführung oder monozentrischem Studienvorhaben 10-fach, bei Beteiligung gemäß § 8 Abs. 5 GCP-V zweifach sowie anhand der Checkliste sortiert und geheftet einzureichen.

Des weiteren ist eine Version des Antrags auf CD-Rom beizufügen. Bitte beachten Sie die zum Download bereitgestellten Hinweise und nutzen Sie gerne die dort ebenfalls bereit gestellten Musterformulare. Durch Verwendung dieser Formulare und Beachtung der entsprechenden Hinweise erleichtern und beschleunigen Sie die Bearbeitung Ihres Antrags.:

Checkliste, Formulare und Hinweise für die Einreichung bei der Ethikkommission

Mustertexte für die Probanden-/Patienteninformation und Einwilligung

MPG-Studien

Anträge nach dem Medizinproduktegesetz (MPG)

Die Ethikkommissionen der Ärztekammer Schleswig-Holstein wurden vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) für die Votierung von MPG-Studien registiert.

Sonstige Studien

Sonstige Anträge zur Beratung nach § 15 Berufsordnung (BO)

Folgende Unterlagen sind für die Erstberatung einer Studie in 10-facher Ausführung sortiert und geheftet einzureichen:

  1. Antrag,
  2. Prüfplan,
  3. Zusammenfassung des Prüfplanes in deutscher Sprache,
  4. Patienten- bzw. Probandeninformation und Einwilligungserklärung,
  5. Dokumentationsbogen,
  6. Versicherungsbestätigung,
  7. Patiententagebuch, soweit vorhanden

Gebühren

Übersicht

Gemäß der Satzung zur Änderung der Gebührensatzung der Ärztekammer Schleswig-Holstein (Datum des Inkraftretens 1. Januar 2010) werden folgende Gebühren erhoben: 

1. Antragsbearbeitung von Studienanträgen nach AMG oder MPG bei monozentrischer Studie und Federführung 2.500,00€
bis
3.750,00€ 
2. Antragsbearbeitung von Studienanträgen nach AMG oder MPG als beteiligte Ethik-Kommission 350,00€
bis
700,00€
3. Antragsbearbeitung von sonstigen Studienanträgen, insbesondere nach § 15 BO 1.050,00€
bis
2.000,00€
4. Antragsbearbeitung von sonstigen Studienanträgen insbesondere nach § 15 BO bei vorliegendem Erstvotum einer nach Landesrecht gebildeten zuständigen Ethikkommission (zweitberatend) 350,00€
bis
700,00€
5. Antragsbearbeitung nachträglicher Änderungen nach dem AMG, § 10 GCP-V oder MPG, § 8 MPKPV 100,00€
bis
900,00€
6. Antragsbearbeitung nachträglicher Änderungen in anderen Verfahren bei § 15 BO-Studien 100,00€
bis
650,00€
7. Bearbeitung sonstiger Mitteilungen/Meldungen, insbesondere nach § 13 GCP-V 50,00€
bis
400,00€
8. Aktualisierte Investigator´s Brochure je nach Bedarfsaufwand 50,00€
bis
300,00€

 

Sitzungstermine der Ethikkommissionen

2015

 Kommission I (EK I)  Kommission II (EK II)

05.01.2015

19.01.2015

02.02.2015

16.02.2015

02.03.2015

16.03.2015

30.03.2015

20.04.2015

04.05.2015

18.05.2015

01.06.2015

15.06.2015

29.06.2015

13.07.2015

03.08.2015

24.08.2015

07.09.2015

21.09.2015

05.10.2015

19.10.2015

02.11.2015

16.11.2015

30.11.2015

14.12.2015

2016

 Kommission I (EK I)  Kommission II (EK II)

 11.01.2016

 25.01.2016

 08.02.2016

 22.02.2016

 07.03.2016

 21.03.2016

 11.04.2016

 25.04.2016

 09.05.2016

 23.05.2016

 06.06.2016

 20.06.2016

 04.07.2016

 18.07.2016

 01.08.2016

 15.08.2016

 05.09.2016

 19.09.2016

 10.10.2016

 24.10.2016

 07.11.2016

 21.11.2016

  05.12.2016

19.12.2016