Logo der Ethikkommission

Die Ärztekammer Schleswig-Holstein hat auf der Grundlage von § 6 des Heilberufekammergesetzes Ethikkommissionen eingerichtet, die die Kammermitglieder über ethische und rechtliche Fragestellungen, insbesondere bei der wissenschaftlichen Forschung sowie der Entwicklung bestimmter therapeutischer Methoden, beraten.

Nach § 15 der Berufsordnung muss sich der Arzt vor Durchführung biomedizinischer Forschung am Menschen - ausgenommen bei ausschließlich nicht personenbezogenen epidemiologischen Forschungsvorhaben - durch bei der Ärztekammer oder bei einer Medizinischen Fakultät (Universitätsklinikum Schleswig-Holstein) gebildeten Ethikkommission über die mit seinem Vorhaben verbundenen berufsethischen und berufsrechtlichen Fragen beraten lassen. Auf dieser Grundlage nimmt die Ethikkommission auch Aufgaben gemäß der §§ 40 ff. AMG (Arzneimittelgesetz) sowie § 20 MPG (Medizinproduktegesetz) wahr.
 

Mitglieder

Ethikkommission I

Prof. Dr. med. Gerhard Hintze (Vorsitzender)
Bickbüschen 55
23843 Bad Oldesloe

Prof. Dr. med. Dr. rer. nat Ingolf Cascorbi (stellv. Vorsitzender)
UKSH Campus Kiel
Institut für Pharmakologie
Hospitalstraße 4
24105 Kiel

PD Dr. med. Andreas Claaß
Städtisches Krankenhaus Kiel
Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
Chemnitzstraße 33
24116 Kiel
(Bewertung von Forschungsvorhaben, die Kinder betreffen)

Prof. Dr. med. Dietrich Kabelitz
UKSH Campus Kiel
Institut für Immunologie
Michaelisstraße 5
24105 Kiel

Dipl.-Päd. Marijke Kaffka-Backmann
Weißdornweg 49
23923 Herrnburg

Prof. Dr. med. habil. Alexander Katalinic
UKSH Campus Lübeck
Institut für Krebsepidemiologie e. V.
Haus 50
Ratzeburger Allee 160
23538 Lübeck

Dr. jur. Jörg Offen
Kanzlei Cochanski Dau Dr. Offen
Kurhausstraße 35
23795 Bad Segeberg

Dr. Julia Thern
UKSH Campus Lübeck
Apotheke
Ratzeburger Allee 160
23538 Lübeck

Dr. med. Wolfram Höche 
Alter Postweg 12
23627 Groß Grönau

Harald Erdmann 
Apotheke UKSH
Ratzeburger Allee 160
23538 Lübeck

Ethikkommission II

Prof. Dr. med. Diether Ludwig (Vorsitzender)
Segeberger Kliniken GmbH
Klinik für Innere Medizin
Krankenhausstraße 2
23795 Bad Segeberg

Prof. Dr. med. Dr. h. c. Christoph Lange (stellv. Vorsitzender)
Medizinisches Klinik
Forschungszentrum Borstel
Parkallee 35
23845 Borstel

Dr. med. Jens-Michael Jensen
Facharzt für Dermatologie
Stadtweg 26
24837 Schleswig

Katja Knapp
Am kleinen See 43
23701 Eutin

Dr. med. Esther M. Nitsche
Fachärztin für Kinder- und Jugendmedizin
Lindenstraße 13
23558 Lübeck

Prof. Dr. med. Roland Repp
Städtisches Krankenhaus Kiel GmbH
2. Medizinische Klinik
Chemnitzstraße 33
24116 Kiel

Jörg Riedl
UKSH Campus Lübeck
Apotheke
Ratzeburger Allee 160
23538 Lübeck

Dr. jur. Sohre Tschakert
Richterin am Amtsgericht
Lübeck

Dr. med. Wolfram Höche 
Alter Postweg 12
23627 Groß Gröna

Harald Erdmann 
Apotheke UKSH
Ratzeburger Allee 160
23538 Lübeck

 

 

Bewertung nach der RÖV oder StrSchV

Dr. med. Wolfram Höche
Alter Postweg 12
23627 Groß Grönau

Studien

AMG-Studien

Die Antragsunterlagen sind in Papierform bei Federführung oder monozentrischem Studienvorhaben 10-fach, bei Beteiligung gemäß § 8 Abs. 5 GCP-V zweifach sowie anhand der Checkliste sortiert und geheftet einzureichen.

Des weiteren ist eine Version des Antrags auf CD-Rom beizufügen. Bitte beachten Sie die zum Download bereitgestellten Hinweise und nutzen Sie gerne die dort ebenfalls bereit gestellten Musterformulare. Durch Verwendung dieser Formulare und Beachtung der entsprechenden Hinweise erleichtern und beschleunigen Sie die Bearbeitung Ihres Antrags.:

Checkliste, Formulare und Hinweise für die Einreichung bei der Ethikkommission

Mustertexte für die Probanden-/Patienteninformation und Einwilligung

MPG-Studien

Anträge nach dem Medizinproduktegesetz (MPG)

Die Ethikkommissionen der Ärztekammer Schleswig-Holstein wurden vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) für die Votierung von MPG-Studien registiert.

Sonstige Studien

Sonstige Anträge zur Beratung nach § 15 Berufsordnung (BO)

Folgende Unterlagen sind für die Erstberatung einer Studie in 10-facher Ausführung sortiert und geheftet einzureichen:

  1. Antrag,
  2. Prüfplan,
  3. Zusammenfassung des Prüfplanes in deutscher Sprache,
  4. Patienten- bzw. Probandeninformation und Einwilligungserklärung,
  5. Dokumentationsbogen,
  6. Versicherungsbestätigung,
  7. Patiententagebuch, soweit vorhanden

Gebühren

Übersicht

Gemäß der Satzung zur Änderung der Gebührensatzung der Ärztekammer Schleswig-Holstein (Datum des Inkraftretens 1. Januar 2010) werden folgende Gebühren erhoben: 

1. Antragsbearbeitung von Studienanträgen nach AMG oder MPG bei monozentrischer Studie und Federführung 2.500,00€
bis
3.750,00€ 
2. Antragsbearbeitung von Studienanträgen nach AMG oder MPG als beteiligte Ethik-Kommission 350,00€
bis
700,00€
3. Antragsbearbeitung von sonstigen Studienanträgen, insbesondere nach § 15 BO 1.050,00€
bis
2.000,00€
4. Antragsbearbeitung von sonstigen Studienanträgen insbesondere nach § 15 BO bei vorliegendem Erstvotum einer nach Landesrecht gebildeten zuständigen Ethikkommission (zweitberatend) 350,00€
bis
700,00€
5. Antragsbearbeitung nachträglicher Änderungen nach dem AMG, § 10 GCP-V oder MPG, § 8 MPKPV 100,00€
bis
900,00€
6. Antragsbearbeitung nachträglicher Änderungen in anderen Verfahren bei § 15 BO-Studien 100,00€
bis
650,00€
7. Bearbeitung sonstiger Mitteilungen/Meldungen, insbesondere nach § 13 GCP-V 50,00€
bis
400,00€
8. Aktualisierte Investigator´s Brochure je nach Bedarfsaufwand 50,00€
bis
300,00€

 

Sitzungstermine der Ethikkommissionen

2020

Kommission I Kommission II
6. Januar 2020 20. Januar 2020
3. Februar 2020 17. Februar 2020
2. März 2020 16. März 2020
30. März 2020 20. April 2020
4. Mai 2020 18. Mai 2020
8. Juni 2020 22. Juni 2020
6. Juli 2020 20. Juli 2020
10. August 2020 24. August 2020
7. September 2020 21. September 2020
5. Oktober 2020 19. Oktober 2020
2. November 2020 16. November 2020
30. November 2020 14. Dezember 2020

Veranstaltungsort

Ärztekammer Schleswig-Holstein
Bismarckallee 8-12
23795 Bad Segeberg