Hinweise des Ministeriums für Arbeit, Soziales und Gesundheit

• (11.11.2009) Überblick über Verdachtsfallberichte von Nebenwirkungen nach Anwendung von Pandemrix auf der Internet-Seite des Paul-Ehrlich-Instituts: Paul-Ehrlich-Institut
   

• (06.11.2009) Umgang mit Pandemrix - Problem beim Umgang mit den Mehrdosenbehältnissen:
  In den Durchstechflaschen wurden nach dem Mischen von Adjuvans und Antigen dunkle Partikel gesichtet.

  GlaxoSmithKline (GSK) weist nochmals darauf hin, dass der Impfstoff vor der Anwendung auf Raumtemperatur gebracht werden muss.

  Dazu der entsprechende Auszug aus der aktuellen Fachinformation:
  "Vor dem Vermischen der beiden Komponenten sollten die Suspension und die Emulsion Raumtemperatur erreicht haben, geschüttelt werden und per Augenschein auf etwaige Fremdpartikel und/oder physikalische Veränderungen untersucht werden. Falls solche beobachtet werden, ist der Impfstoff zu verwerfen."

  Hintergrund:
  Bei Kühlschranktemperatur ist der Gummistopfen verhärtet, sodass mit der Kanüle leichter Partikel ausgestanzt werden können. Bei dem erwärmten und dann weicheren Gummi sollte dies nicht passieren."
   

• (06.11.2009) Gefahr des Vertauschens von Verpackungschargenummern:
  Die Arztpraxen haben bekanntlich nach der Impfung die Chargenummer der Verpackungscharge zu dokumentieren.
  • Wenn Arztpraxen größere Mengen an Pandemrix bestellen, kann es vorkommen, dass sie unterschiedliche Verpackungschargen geliefert bekommen.
  • Um ein Vertauschen der Chargenummern bei der Dokumentation auszuschließen, ist darauf zu achten, dass die beigefügten Etiketten stets mit den Vials gelagert werden.